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Spectifications

Test methods

Appearance

White, Free Granules

USP33 -- <695>

Odour

Odourless

Complies

Bulk Density 

NLT 0.60g/ml

USP33 -- <616>

As Tapped Density

Meet the requirements

USP33 -- <616>

Particle Size 

100% through 10 mesh, 95% through 20 mesh 

USP33 -- <811>

Assay (HPLC)

NLT 95% 

USP33 -- P2101(A)--<621> 

Identification                           

A: Infrared Absorption                   

B: Tests for Chloride,Potassium,and Sulfate 

C: Retention time in the Assay    

Meet the requirements                        

A: USP33 -- <197K>       B: USP33 -- <191>        C: USP33 -- <621>

Transm

>90.0% (10.0%Water Solut.-450nm) 

USP33 <197>

Specific Rotation(α)D20 

+48.00°-- +52.00°

USP33- <781S>

PH (20mg/ml.aq.sol.)

3.0—5.0

USP33- <791>

Loss on Drying

NMT 2.0%

USP33- <731> 

Residue on Ignition

25.3%--29.0%

USP33- <281>

Chloride (Cl)

11.7%--12.3%

USP33- <221>

Content of Sulfate

14.7%--15.7%

USP33 P2101(COS)

Potassium 

11.2%--12.3%

USP33 P2101(P)

Sodium 

No Precipitate is Formed

USP33 P2101(S)

Heavy Metals

NMT 10 ppm

USP33- <231>

Iron (Fe)

NMT 10 ppm

USP33- <241>

Lead

NMT 0.5 ppm

AFS

Arsenic (As)

NMT 3.0 ppm

USP33- <211>

Mercury

NMT 0.5 ppm

AFS

Organic volatile impurities 

Meets the Requirements

USP33- <467>

Total Aerobic

NMT 1000 cfu/g

USP33- <61>

Yeast & Mold

NMT 100 cfu/g

USP33- <61>

E. Coli

Negative in 1g

USP33- <61>

Salmonella

Negative in 1g

USP33- <61>

Staphylococcus Aureus

Negative in 10g

USP33- <61>

Enterobacteria & other gram neg

NMT 100 cfu/g

USP33- <61>